2019年10月24日 星期四

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产品中心
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通用名称: 注射用艾司奥美拉唑钠
商 品 名: 新蓝雪
规         格: (1)20mg (按C17H19N3O3S计) (2)40mg (按C17H19N3O3S计)
包         装: 1支/盒(20mg/40mg);5支/盒(20mg/40mg)
参考价格: -
产品优势: 三大优势: 1)国内首个参比原研产品开展仿制药质量和疗效一致性评价; 2)无药源性低钙血症风险:制剂中不含依地酸二钠,无药源性低钙血症风险,优于已上市同类产品; 3)拥有发明专利技术。 八项全能: 1)起效更快:纯左旋异构体,血药浓度更高,药物起效更快; 2)作用更持久:用药第5天24 h胃内,pH>4和pH>6的时间较泮托拉唑分别延长4.9 h和1.8 h; 3)抑酸作用更强:用药后d1给药后30,胃内pH>4的累积时间显著高于兰索拉唑,用药d1和d5,24小时胃内pH>6的时间,比泮托拉唑高1.3、0.8和1.1; 4)个体差异小:对CYP2C19的依赖性小,个体差异小,抑酸效果更稳定; 5)对认知功能的影响最低; 6)规格齐全:具有40mg和20mg两个规格,其中20mg剂型尤其适用于反流性疾病、存在夜间酸突破现象和严重肝功能损害的患者,以及需要与阿扎那韦联合使用的人群; 7)可静脉注射,也可静脉滴注; 8)大量国内外权威指南、专家共识和教科书推荐。
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【本网站资料仅供参考,不可作为个人用药和处方依据,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。】


【药品名称

通用名称:注射用艾司奥美拉唑钠

英文名称:Esomeprazole Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Aisiaomeilazuona

【成    份】

本品主要成份为艾司奥美拉唑钠。化学名称:5-甲氧基-2-[(S)-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠盐

化学结构式为:

 

分子式:C17H18N3O3SNa

分子量:367.4

辅料为依地酸钙钠,氢氧化钠。

【性   状】

本品为白色或类白色的块状物或粉末。

【适应症】

1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。

2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。

【不良反应】

在艾司奥美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中,已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类(常见>1%,<10%;偶见>0.1%,<1%;罕见>0.01%,<0.1%;十分罕见<0.01%;频率不详(根据现有数据无法估算))

1.眼睛偶见:视力模糊。

2.耳和迷路:偶见:眩晕。

3.皮肤和皮下组织:

常见:给药部位反应*

偶见:皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹;

罕见:脱发、光过敏;

十分罕见:多形红斑、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症(TEN)

4.骨骼肌、结缔组织和骨骼:

偶见:髋部、腕部或脊柱骨折

罕见:关节痛、肌痛;

十分罕见:肌无力。

5.呼吸、胸、纵隔:

罕见:支气管痉挛。

6.消化系统:

常见:腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心/呕吐;

偶见:口干;

罕见:口炎、胃肠道念珠菌病。

频率不详:显微镜下结肠炎

7.肝胆系统:

偶见:肝酶升高;

罕见:伴或不伴黄疸的肝炎;

十分罕见:肝衰竭、先前有肝病的患者中出现脑病。

8.肾脏和泌尿系统:

十分罕见:间质性肾炎;已有报道在一些患者中合并有肾衰竭。

9.血液和淋巴系统:

罕见:白细胞减少症、血小板减少症;

十分罕见:粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。

10.免疫系统:

罕见:超敏反应如发热、血管性水肿和过敏反应/休克。

11.代谢和营养紊乱:

偶见:外周水肿;

罕见:低钠血症;

频率不详:低镁血症。重度低镁血症可能与低钙血症相关。

12.神经系统:

常见:头痛;

偶见:头晕、感觉异常、嗜睡;

罕见:味觉障碍。

13.精神状态:

偶见:失眠;

罕见:激动、意识错乱、抑郁;

十分罕见:攻击、幻觉。

14.生殖系统和乳房:

十分罕见:男子女性型乳房。

15.给药部位和一般不适:

罕见:不适、多汗。

*给药部位反应主要见于一项为期3天(72小时)的高剂量暴露量研究。

接受消旋体奥美拉唑(尤其是高剂量)静脉注射的危重病人曾报道出现不可逆的视觉损伤,但尚未确定因果关系。

【用法用量】

      1.对于不能口服用药的胃食管反流病患者,推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品2040mg。反流性食管炎患者应使用40mg,每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,每日1次。本品通常应短期用药(不超过7),一旦可能,就应转为口服治疗。

      2.对于不能口服用药的Forrest分级IIc-III的急性胃或十二指肠溃疡出血患者,推荐静脉滴注本品40mg,每12小时一次,用药5天。

给药方法

注射用药:配制溶液的静脉注射时间应至少在3分钟以上。

滴注用药:配制溶液的静脉滴注时间应在30分钟内。

使用指导

注射液的制备是通过加入5ml0.9%氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉注射使用。

滴注液的制备是通过将本品1支溶解至0.9%氯化钠溶液100ml,供静脉滴注使用。

配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液,应在12小时内使用,保存在30℃以下。从微生物学的角度考虑最好立即使用。

配伍禁忌

配制溶液的降解对pH值的依赖性很强,因此药品必须按照使用指导应用。本品只能溶于0.9%氯化钠中供静脉使用。配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。

 

【禁      忌】

已知对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。

本品禁止与奈非那韦(nelfinavir)联合使用;不推荐与阿扎那韦(atazanavir)、沙奎那韦联合使用(详见【药物相互作用】)。

**更多产品信息,请参见药品说明书,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【联系方法】

公司名称:湖北朗天新特药有限公司

        址:武汉东湖新技术开发区关山一路SBI创业街66

邮政编码:430074

联系电话:027-87170753 / 027-87170793   

服务 QQ1586651709



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