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朗欧药业(湖北)有限公司喜获二新药生产批文

文章来源:    发布时间:2008-05-14    阅读次数:13268    分享到:
    二OO八年五月十四日,我公司研发申报的二个品种三个规格药品获得国家食品药品监督管理局的生产批件,分别是注射用甲硫氨酸维B1,规格为(1)甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg;(2)甲硫氨酸200mg与维生素B1 20mg。注射用齐多夫定,规格为0.1g。
 
    注射用甲硫氨酸维B1用于改善肝脏功能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
 
    注射用齐多夫定为抗病毒药,对病毒具有高度活性,是被美国FDA批准的治疗艾滋病(AIDS)的药物。作为一线抗HIV感染的治疗药物,用于艾滋病、重症艾滋病相关的症候群(如T淋巴细胞数300/mm3以下的皮肤粘膜念珠菌病,体重减轻,淋巴结肿胀,原因不明的发热等)及HIV感染。能延长病人的生存期,减少机会感染和延缓HIV感染向AIDS发展。因其疗效确切,成为目前抗艾滋病药品中最基本组合成分,具有销量最大、使用最广泛的特点,并已成为考察这类新药疗效优劣的参照药物。该品种目前在国内仅有我公司一家拥有该剂型的生产批件。


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