中新网上海新闻11月18日电 (记者 陈静) 

       生物医药高质量发展离不开良好的创新生态环境，其中合规建设的重要性日益凸显。记者18日获悉，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(简称“RDPAC”)正式发布《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。

　　 2022年修订版扩大了“行业行为准则”规范范围，细化了对讲者演示材料的审阅要求；增加了对独家赞助的合规控制；提高了对医疗卫生组织的尽职调查；添加了与患者组织互动的内容。《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)，获得45家会员公司投票批准，将于2023年4月1日生效执行。

　　 当下，医药行业企业是否合规经营，正逐步成为监管机构和全社会评价企业的重要指标，合规成为企业优化内部治理的新型模式，这些都对医药企业合规提出了新的要求。中国医院协会副会长方来英认为：“营造公平竞争的合规市场环境，民众生命健康才能更有保障。‘行为准则’的修订体现了行业对变化的适应、医药行业的活力和未来。”

　　 成立于1999年的中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)是一个非营利组织，由45家具备研究开发能力的跨国制药企业组成，隶属于“中国外商投资企业协会”。至2020年6月，RDPAC会员公司已在中国大陆设立了47家工厂，25个研发中心。据了解，自1999年以来，RDPAC不断修订“行业行为准则”，遵守RDPAC行为准则是所有会员公司的入会条件之一，与此同时，RDPAC支持会员公司在此基础上制定和执行更高的行为标准。

　　 RDPAC执行委员会主席、辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示：“多年来，‘行业行为准则’多次更新，是为了适时体现并适应外部环境的变化， 与时俱进地引导企业以诚信、合规的方式开展业务。未来，我们将以更高的合规标准要求自己，努力在中国医疗体系中发挥更为重要的推动作用。”

　　 在RDPAC执行委员会副主席、礼来中国总裁兼总经理季礼文看来：“合规升级已成为全球趋势，各国日益重视合规环境建设，对高标准伦理道德的追求和切实执行彰显了医药行业的竞争力。”  优时比中国总经理吴昕在谈及“RDPAC与中国医药合规”时强调：“RDPAC行业行为准则对国内医药行业行为规范具有引领意义，将助力医药行业实现创新驱动的高质量可持续发展。”

　　 据了解， RDPAC“行业行为准则”率先从行业的角度倡导引领医药企业合规经营，对国内医药行业行为规范具有引领意义，很多本土医药企业和行业协会也会自发地借鉴和参考。RDPAC的国际合作伙伴包括：欧洲制药企业协会联盟、美国药品研发与制造企业协会、美国生物技术创新组织和日本制药企业协会，这使得RDPAC在借鉴和学习医药行业最新国际经验、与全球制药企业协会保持同步的同时，并将中国医药行业经验带到国际社会。中国医药创新促进会秘书长冯岚指出：“合规是创新环境中的一个重要因素，中国医药创新已经进入到新的阶段，我们一直致力于推动行业合规工作，也非常关心国际上关于伦理准则的新变化，希望通过制定高标准的‘行业行为准则’引领国内创新药企合规发展。”

　　 在主题为“行业行为准则与医药行业合规建设及发展”的专题圆桌讨论会上，各方围绕中国医药行业合规现状、变化趋势，以及合规带来的机遇和挑战积极探讨。盛德律师事务所中国管理合伙人李磊认为，“医药购销链条上，行为不合规极易触发法律风险。合规体系建设对企业可持续发展意义重大。”

　　 “伴随着外部环境的快速改变，政策不断迭代更新，在业务模式上、在商业化过程中不断自我创新和自我突破的时候，企业不断关注、更新‘行业行为准则’，可以助力企业守住‘底线‘’，助力行业的良性竞争。”葛兰素史克副总裁、中国总经理齐欣表示。

　　 “信任是声誉的基础，也是创新的必要条件。” RDPAC执行总裁康韦表示，“医药行业关涉生命健康，是合规建设的重点领域。重视合规，行业将驶入良性发展快车道，各药企需重视构建以患者为中心的合规体系，各方需联手合作建设医药合规生态，推动中国医药产业向标准化、专业化、规范化、健康化发展。”(完)