近日，朗天药业消化系统用药“注射用艾司奥美拉唑钠”（ 规格20mg/40mg；商标名：新蓝雪）获国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

       艾司奥美拉唑又名埃索美拉唑，原研企业为AstraZeneza AB，2000年其口服制剂在瑞典上市，2003年推出注射剂，注射剂于2003年首次在瑞典上市，随后于2005年和2007年分别在美国和中国上市。

 

      “注射用艾司奥美拉唑钠”为新一代质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，为国家乙类医保目录产品，适应症为：（1）作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；（2）用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级Ⅱc-Ⅲ)，具有疗程短、疗效稳定、起效快速持久等优势。

 

        AstraZeneza AB2019年销售额为14.83亿美元。另据米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂保持10%以上的增速，2019年销售额突破30亿元。该品目前是消化性溃疡的一线治疗药物，朗天药业的“注射用艾司奥美拉唑钠”（规格20mg；40mg） 自2018年获批上市后，市场占有率稳步上升，2019年市场份额全国排名第四。

 

       朗天药业该品种两规格通过一致性评价，将进一步扩大市场占有率，为该产品带来更好的发展前景。