近日，朗天药业（湖北）有限公司收到国家食品药品监督管理局下发的“注射用胸腺法新”药品注册批件（规格：1.6mg，国药准字H20183329）。

 

       “注射用胸腺法新”的适应症为：（1）慢性乙型肝炎；（2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

        作为一种较理想的免疫增强剂，临床上主要用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。

 

       据报道，就乙型肝炎来说，乙型肝炎病毒（HBV）感染是人类最常见的病毒性感染之一。全球慢性 HBV 感染者约有3亿，其中大部分在亚洲地区。我国人群中慢性HBV携带者约占 10%-15%，慢性乙型肝炎（CHB）患者中每年发生肝硬化和肝细胞癌者分别占 2%和 1%。HBV的防治对乙肝患者的治疗具有重要意义。此外，胸腺法新对HIV、恶性肿瘤等亦有较好疗效，临床应用前景广阔。

 

      该产品为国家医保目录产品。

      朗天药业（湖北）有限公司出品的“注射用胸腺法新”与原研及国内其它厂家的产品相比，对单个已知杂质和未知杂质控制标准更高，也远高于2015年版药典标准。该产品的问世，极大地丰富了公司肝病和肿瘤产品线，将为企业实现做大做强带来更为广阔的前景!