朗天药业：特殊的守护特殊的情

 

　　大众山北，大泉路旁，这里草如茵，树成行，楼林立。朗天药业（湖北）有限公司坐落于风景秀美的“世内仙境”中。

 

　　十几年前，这里还是一片荒芜的山场。朗天药业在这里开山修路，植树种绿化，切坡建房，制药兴厂。

 

　　6月21日，一个普通的日子。蔚蓝色的天空飘着朵朵白云，洁净的厂房办公楼挂着幅幅标语，这些触动人心的细节静静诉说着一个制药企业的独有情怀。

 

　　 “药品魂系生命，责任重于泰山；细节事关大局，质量决定成败”，朗天药业的办公大楼前挂着的一块牌匾夺人眼球。

 

　　朗天药业公司总经理余帮海指着这块牌匾，饶有兴趣地说：“这是一块警示牌。员工每天早上班前在此共同朗读“员工班前警言”后再进工作岗位。”十几年坚持不懈。

 

　　十几年来，这个河南汉子和他的伙伴们带着深圳集团公司的嘱托，在这里拓荒、扎根、开花、结果……

 

　　 如果说建厂前四年是打基础创业阶段，那么进入2008年以后，朗天药业开始了产品的研发、生产、销售。

 

　　“对于药企来说，质量是企业决胜市场的生命线，是企业生存与发展的重大课题。”对此，他们成立了质量风险管理委员会，制定了产品质量风险的识别、评估、控制，沟通和回顾机制。

 

　　朗天药业是一家生产心脑血管、肝病、以及消化道药物的研发、生产、销售的企业。有小容量注射剂、冻干粉针剂和中药滴丸制剂三条生产线，是国家科技部创新基金项目承担单位。

 

　　其产品发运、投诉和召回制度极其严格。对产品发运中的储存温度、运输方式、产品防护、运输距离、运输时间等卫生环境和安全状况制定了明确的标准。

 

　　但是，执行又如何？在冻干粉针剂无菌操作灌装车间，我们透过厚重透明的玻璃，观察到操作工人身着无菌服在全封闭的环境下有序的工作着。

 

　　车间主任杨继林说，药瓶经过反复冲洗后，用压缩空气把它吹干，再经过高温320度灭菌处理。她感叹道：“这个过程不能打半点折扣，这是药品生产的特殊性，也是药企人的严格遵守的规程。”

 

　　是的！守护产品质量大堤，责任大于天。

 

　　朗天药业从高层管理者、生产管理者、质量管理者，到质量授权人、质量保证部门、车间员工都有一套质量管理手册、操作规程、技术标准等。

 

　　药品生产过程中，最忌污染、交叉污染、以及混淆、差错等。朗天药业的各生产车间有质量专职监督员，生产班组也有兼职质量监督员。

 

　　 这还不算！朗天药业还为各个车间配备了高清视频监控系统，在关键岗位如B级灌装间配备了在线粒子监控系统，对操作环境进行实时监控。如果环境不达标，监控系统就会显示红灯；超过预警线则显示黄灯；操作不当就会自动报警。

 

　　朗天药业的质量部“大权”在握。物料和成品放行前必须由质量部审核，合格后方可放行。

 

　　质量部下设的质检中心检验仪器设备先进齐全达到国际先进水平。

 

　　公司主管质量副总经理张友民说，这个部门是公司的产品质量检验和质量监督的独立部门，与生产管理严格分开。

 

　　走进朗天药业的制水车间，大型设备正在工作。自来水通过过滤、二级反渗透等程序制得纯化水，再经多效蒸馏水设备制得注射用水。生产总监蔡华介绍说，这是一个注射剂生产最基础环节，是保证药品质量的最关键原料之一。

 

　　公司总工程师黎翩介绍说：近年来，朗天药业抢先完成了新版GMP的改造，成立产品技术研发部，大力谋划高端产品、加快了产品研发。其中，现代中药滴丸生产线的建成，填补了湖北省医药领域的空白；奥拉西坦注射液、血塞通滴丸、米力农注射液等产品的投产在全国市场引起较大反响。

 

　　目前，朗天药业已获得了14个产品生产批文及6项发明专利。其中获得科技部创新基金，省、市级科技攻关项目基金10余项。

 

　　实施质量领先战略，依靠技术进步，提升产品质量。这些年，朗天药业抽检的药品200多批次，合格率达到了100%。去年，朗天药业完成产值1.5亿多元，实现利税2300多万元。 今年目标是在去年基础上增长20%以上。