2015年9月19-20日，由中国中医药出版社、中国标准化协会中医药标准化分会、中国中医科学院中医药标准研究中心、北京大学医药管理国际研究中心和四川大学华西医院中国循证医学中心等多家单位协同举办的《中成药超说明书使用循证评价》图书编委会议暨《中医临床循证实践指南》再版研讨会在北京市潘家园广西大厦圆满落幕。中国工程院院士王永炎先生、中国中医药出版社王国辰社长、天津中医药大学附属第一医院院长马融教授、中国中医药出版社福社长林超岱教授等多位专家出席会议。广州万正药业总经理许铮弟先生和深圳朗天医药集团市场总监林洁女士应邀参会学习旁听。

 

 

　　
　　王永炎院士指出：70%及以上的中成药处方出自综合性医院的西医，西医应用中成药有着很强烈的临床治疗需求:WHO所确定的一些慢性病（如高血压、冠心病、脑卒中等）、妇儿科疾病、眼科疾病、肿瘤、急性病毒感染性疾病等，西医无药可用，唯有求助于中医中药；而客观上，对于中成药所批的适应症却主要是中医症候，西医很难理解。因此，客观上存在西医大量使用中成药和不规范使用中成药的情况。另外，中药作用靶点多，临床治疗范围相对广泛，也客观上存在超说明书应用的需求和药理学基础。因此，应出台“中成药用药规范”来指导西医规范应用中成药；从厂家层面，应加强中药的循证医学研究、安全性研究和进行产业升级，提高中医药整体质量水平，使药物发挥更好疗效、适应症更有针对性；在中医医疗层面，我们需要重磅的人才引进，包括“三高四特”和共识疗效，“三高”是指高技术含量、高知名度、高销售额，“四特”是指特效、特色、特别携带方便、特别服用方便，共识疗效是指品种的临床疗效中医认可。只有医、产、学、研、资各环节通力协作，才能打造出中药大品种。

 

　　天津中医药大学附属第一医院---马融院长分享了“中成药临床合理用药管理”，马融院长认为：医学是一门实践科学，药品说明书的适应症和用法的更新滞后于医学实践的发展，药品说明书的注册信息不能涵盖所有的药物治疗作用，造成当前许多药品说明书信息严重不足、欠缺规范，而合理的超说明书用药解决了临床治疗中的许多难题，成为某些特殊人群、疾病有效治疗的重要手段，因此不问情由地完全禁止超说明书用药是不合理的。但是，尽管存在一定的用药需求和临床价值，超说明书用药并未得到国家有关部门和社会各界的广泛认可，由于当前医患关系紧张，超说明书用药往往成为医疗纠纷的导火线，也往往成为司法鉴定中认为医生用药过错的依据。因此，对于超说明书用药应进行科学管理，基于使患者获得最大化利益的出发点，通过科学合理的循证评价、结合专家共识，严格评价品种超说明书使用的有效性与安全性、必要性与合理性，严禁缺乏科学依据地超说明书用药。

 

　　四川大学华西临床医学院循证医学与临床流行病学中心/教研室主任---李幼平教授分享的题目是“中成药循证医学证据积累”。她指出：难治性咳嗽等西医无计可施或疗效不佳的多种疾病，是中医中药的机会，要指导临床规范使用中成药，应注意临床证据的收集与评价，从而合法（遵循说明书用药）、合理（遵循临床实践指南）、循证（检索评价证据）用药。

 

　　另外，天津市药品不良反应监测中心主任---宋立刚教授、北京中医药大学中医内科---商洪才研究员、中国中医科学院中医临床基础医学研究所---谢雁鸣研究员、北京中医药大学东直门医院---高颖教授、北京大学医药管理国际研究中心---史录文教授等著名专家也莅临会场，分别分享了中药注射液不良反应与安全性评价、中医内科疾病（证候）评价方法、中成药上市后再评价研究体系建设、中医临床诊疗指南与临床路径管理体系建设和中成药药物经济评价等内容。

 

 

 

　　本次会议中成立了“中成药临床合理用药丛书编写专家指导委员会”，与会专家们就药品超说明书使用的科学管理达成一致认识，并拉开了编纂《中成药超说明书使用循证评价》图书的帷幕。

 

 

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